3.8

4 отзыва

Сортировать

по дате

Дочери назначили джес от функциональной кисты. Пила 3 месяца. Начались сильные головокружения,неприятные симптомы при употреблении жирной пищи. Джес принимать перестала.В результате сильно похудела.теперь гормональный дисбаланс. Нет месячных 6 месяцев. Никогда не принимайте эту дрянь! Дочери назначили джес от функциональной кисты.
Пила 3 месяца. Начались сильные головокружения,неприятные симптомы при употреблении жирной пищи. Джес принимать перестала.В результате сильно похудела.теперь гормональный дисбаланс. Нет месячных 6 месяцев. Никогда не принимайте эту дрянь!

Мне врач прописал джес для нормализации менструального цикла. Из достоинств могу отметить уменьшение болезненности при овуляции и во время месячных тоже. Кожа лица стала лучше. Из недостатков - набор веса + 4 кг за два месяца. Буду отменять прием таблеток.

А я перешла на Джес после применения ярины. Мне хороший врач посоветовала. Сейчас перешла на третью упаковку. Скажу, что Джес мне больше нравится тем, что побочных практически нет. Ну тут все индивидуально. Читаю много отзывов и у всех все по разному. У меня все отлично. Кстати, заметила, что я похудела... А я перешла на Джес после применения ярины. Мне хороший врач посоветовала. Сейчас перешла на третью упаковку. Скажу, что Джес мне больше нравится тем, что побочных практически нет. Ну тут все индивидуально. Читаю много отзывов и у всех все по разному. У меня все отлично.
Кстати, заметила, что я похудела где-то на 4 кг после того, как начала принимать Джес. Прочитала, что Джес выводит якобы лишнюю жидкость и таким образом худеют. Если это так, то это не очень хорошо. Пока, конечно, не планирую бросать пить этот препарат, но настораживает то, что если брошу, чтобы не поправиться. А в целом, меня все устраивает.

Пользуюсь препаратом Джес как противозачаточное средство. Выбрала я его из-за того, что он приводит в норму менструальный цикл. А с этим у меня проблемы еще с юности. Все время были задержки, то 1 месяц, то 2 месяца, а то и 4 месяца не было месячных. Врач прописала пить Джес.... Пользуюсь препаратом Джес как противозачаточное средство. Выбрала я его из-за того, что он приводит в норму менструальный цикл. А с этим у меня проблемы еще с юности. Все время были задержки, то 1 месяц, то 2 месяца, а то и 4 месяца не было месячных. Врач прописала пить Джес. Сейчас цикл восстановился. Также раньше каждые месячные начинались с дикой боли в животе. Постоянно пила сильные обезболивающие, так как обычные обезболивающие мне не помогали. А пила по несколько таблеток за один раз. После приема противозачаточных таблеток Джес все наладилось.

На сегодняшний день оральная контрацепция считается наиболее эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Тем не менее при этом она имеет мно...

Противозачаточные таблетки "Джес": аналоги, сравнение, инструкция и отзывы

От Masterweb

27.04.2018 02:01

В статье рассмотрим к препарату «Джес» инструкцию по применению и аналоги.

На сегодняшний день оральная контрацепция считается наиболее эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Тем не менее при этом она имеет многочисленные недостатки, из-за которых многие женщины не спешат отдавать им предпочтение. Современное противозачаточное средство «Джес» сочетает в себе удобство применения и минимальный перечень побочных реакций. Противозачаточный препарат «Джес» - оральное монофазное средство контрацепции нового поколения.

Механизм действия данных противозачаточных таблеток имеет сходство с тем, которое оказывают другие оральные средства контрацепции, однако формула этого медикамента несколько улучшена и усовершенствована. Это обусловлено присутствием в их составе дроспиренона, являющегося прогестагеном четвертого поколения, воздействие которого на организм женщины максимально приближено к природному прогестерону. Дроспиренон способен блокировать задержку жидкости и натрия в организме, которую вызывают эстрогены. На фоне этого в результате приема иных оральных контрацептивов у женщин наблюдается возникновение негативных побочных эффектов в виде повышения массы тела и отечности, что обуславливает очень хорошую переносимость данного медикаментозного препарата.

Помимо этого, дроспиренон оказывает положительное влияние на работу гормонов в предменструальный период, облегчая состояние женщины в случае тяжелых форм ПМС (снижает интенсивность и частоту нарушений психоэмоционального характера, головные боли, нагрубание и воспаление молочных желез).

Аналоги по составу и дешевле «Джес» найти в продаже вполне реально. Оральные противозачаточные таблетки «Джес» содержат в своем составе минимальное, в сравнении с иными средствами подобного действия, количество эстрогена – 20 мг, и это говорит о безопасности данного лекарственного препарата. Микродозировка гормонов оказывает щадящее действие на женский организм, снижая развитие всевозможных осложнений и побочных реакций. Главными показаниями к применению данного фармацевтического средства является контрацепция, а также лечение акне и тяжелых форм предменструального синдрома. Аналоги «Джес» тоже назначаются для этих целей.

Положительные свойства препарата «Джес»

Женщины, регулярно принимающие медикамент, наблюдают стабилизацию менструального цикла, который становится более регулярным, а сами менструации проходят более болезненно, интенсивность кровотечений снижается, что предотвращает возникновение железодефицитной анемии. Кроме этого, регулярное использование данного медицинского препарата снижает риск развития воспалительных патологий в женской половой сфере. Также медикамент существенно ослабляет неприятные ощущения, которые возникают перед началом месячных и в середине цикла.

Следует отметить, что по данным эпидемиологических исследований комбинированные оральные противозачаточные препараты, в том числе все аналоги таблеток «Джес», снижают вероятность развития онкологических опухолей эндометрия, яичников и других раковых заболеваний женских органов.

Помимо этого, за счет высокой антиандрогенной активности препарат дает терапевтический эффект при некоторых кожных заболеваниях (акне), нормализует состояние ногтей, снижает жирность волос и кожи. Многие женщины на фоне применения препарата «Джес» наблюдают увеличение груди. Также данный контрацептив способствует замедлению процесса развития остеопороза и является эффективным профилактическим средством от внематочной беременности. Но главное в том, этот медикамент дает стойкий контрацептивный эффект, при котором беременность может наступить исключительно при нарушении норм приема препарата либо при отказе от него. Необходимо отметить, что данное средство от нежелательной беременности не защищает от половых инфекций и ЗППП, поэтому, если присутствуют сомнения относительно полового партнера, нужно дополнительно воспользоваться средствами контрацепции барьерного типа.

Аналоги противозачаточных «Джес» должен подбирать врач.

Режим использования

В каждой пачке противозачаточного препарата имеется 28 таблеток, 24 из которых дают противозачаточный эффект, а остальные 4 – имеют эффект плацебо, то есть они не оказывают лечебных свойств и используются в качестве средства, терапевтический эффект которого основан на вере женщины в действенность лекарства. Это предоставляет возможность повысить эффективность препарата до максимума и предотвратить пропуск таблеток или начала использования новой упаковки. Таблетки следует принимать ежедневно, в одно и то же время, причем перерывов между упаковками делать не нужно. Менструация начинается, как правило, на второй или третий день приема «таблетки-плацебо» и может длиться даже после начале приема новой пачки медикаментозного препарата.

Начало приема

Если в предыдущем месяце женщина не принимала никаких оральных гормональных контрацептивов, то прием данного препарата следует начинать в первый день начала менструального кровотечения. Однако разрешается также прием таблеток со второго по пятый день цикла, только при этом нужно пользоваться некоторыми дополнительными методами контрацепции (например, барьерными) в течение первых семи дней применения медикаментозного средства.

При переходе на данный препарат с иных пероральных комбинированных контрацептивов прием «Джес» необходимо начать на следующий день после последней активной таблетки из упаковки предыдущего медикамента, не позднее следующего дня после привычного семидневного перерыва (в случаях наличия в пачке с 21 таблетки), либо после применения последней неактивной таблетки (в случаях, когда активными являются 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием данного препарата рекомендуют начинать в день подобных контрацептических средств, не позднее срока, когда должно произойти введение нового кольца или наклейка нового пластыря. С мини-пили на применение препарата «Джес» разрешается перейти в любой день без перерывов, а с гормонального имплантанта либо средств внутриматочной контрацепции с гестагеном - в день удаления. С противозачаточных инъекций переход на препарат осуществляется в день введения следующей инъекции. Во всех вариантах следует пользоваться барьерными средствами контрацепции (презервативы) на протяжении первой недели приема данных таблеток.

После аборта контрацептивы «Джес» можно начинать пить сразу же, и дополнительная контрацепция при этом не требуется. Если данное медикаментозное средство вызывает тяжелые нарушения деятельности желудка (рвота), следует поступать так же, как в случае пропуска таблетки, плюс к этому должны применяться дополнительные средства защиты при сексуальных контактах.

Если необходимо изменить срок наступления менструации, нужно продолжить прием таблеток из следующей упаковки, пропустив при этом плацебо из текущей пачки препарата. В данном случае цикл можно продлить на желаемый срок, пока из второй упаковки активные таблетки не закончатся. На этом фоне у женщины могут отмечаться прорывные маточные кровотечения либо мажущие выделения. Регулярное применение оральных контрацептивов «Джес» возобновляется после приема таблеток-плацебо.

Побочные реакции

При использовании данного медикамента могут возникать следующие побочные симптомы:

• головная боль, мигрень;
• диспепсия;
• болезненность молочных желез;
• нерегулярные маточные кровотечения;
• венозная и артериальная тромбоэмболия;
• психоэмоциональные расстройства;
• перепады настроения;
• изменение полового влечения.

Как правило, подобные негативные проявления могут отмечаться только в течение первых месяцев приема медикамента, в период адаптации организма к активному веществу. Если симптоматика не исчезает, необходимо проконсультироваться со специалистом, который может назначить другие препараты контрацепции либо отменить их ввиду их непереносимости.

Аналоги контрацептивов «Джес» дают те же побочные явления.

Противопоказания

В перечень основных противопоказаний к использованию «Джес» входят:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• период лактации;
• доброкачественные или злокачественные опухоли в печени;
• беременность либо подозрение на нее;
• тромбоэмболии и тромбозы, а также им предшествующие состояния, в том числе в анамнезе;
• мигрень с симптомами невралгии;
• сахарный диабет, который сопровождается сосудистыми нарушениями;
• цереброваскулярные патологии;
• гормонозависимые злокачественные образования либо подозрение на них;
• тяжелые и острые формы почечной недостаточности;
• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• недостаточность надпочечников;
• печеночная недостаточность и другие патологии печени в тяжелых формах;
• вагинальные кровотечения неизвестного генеза.

При выявлении факта беременности медикамент сразу отменяют, однако если он по неосторожности использовался на ранних сроках беременности, не стоит беспокоиться, это не несет повышенного риска возникновения дефектов развития у плода. Следует также отметить, что, если один из побочных эффектов наблюдается впервые на фоне применения препарата, от него необходимо отказаться. Контрацептивы «Джес» можно принимать длительно, причем возрастных ограничение при этом нет.

Аналоги «Джес»

К аналогам данного перорального контрацептива относятся следующие препараты:

• «Делсия Димиа»;
• «Лея»;
• «Симициа Ямера»;
• «Анабелла Видора»;
• «Ярина»;
• «Жанин».

Два последних оральных контрацептива считаются наиболее популярными аналогами препарата «Джес», широко назначаемыми специалистами.

«Джес» или «Димиа»? Сравнение

Оба средства хорошо справляются с прямой своей задачей – блокируют овуляцию, подавляют половые гормоны, лечат гинекологические расстройства и акне. В терапевтических целях оральные антиандрогенные контрацептивы назначаются для лечения алопеции и вирилизации. «Джес» и аналог «Димиа» – дженерики, однако у них есть некоторые отличия. Во-первых, ими являются стоимость и производитель. «Джес» можно приобрести примерно за 1500 рублей, а препарат «Димиа» – за 800 рублей.

То есть «Димиа» - это аналог «Джеса», но дешевле. Цена отличается в 2 раза, что в некоторых случаях играет существенную роль в предпочтении препарата. У «Димии» имеется более широкий перечень побочных эффектов, куда входят отечность, головные боли, непереносимость контактных линз, целлюлит, набор веса. Поэтому в данном случае следует внимательно отнестись к подбору препарата и взвесить пользу и вред возможных негативных реакций, учитывают большую разницу в цене.

Рассмотрим еще один аналог «Джеса».

«Джес» или «Ярина»?

Высокая эффективность аналога препарата «Джес» «Ярины» при лечении акне связана с довольно высоким содержанием в данном средстве этинилэстрадиола, что обеспечивает более заметный и быстрый результат. Цена данных препаратов практически одинакова, а терапия прыщей и угрей оказывается весьма результативной в обоих случаях. Поэтому нельзя сказать точно, какое их этих средств более хорошее, поскольку и противопоказания, и побочные реакции, и положительный эффект от их применения равнозначны.

Какие еще аналоги по составу «Джес» бывают?

«Джес» или «Жанин»?

Оба медикаментозных препарата оказывают влияние на овуляторные функции (препятствуют овуляции) и, кроме того, делают цервикальную слизь более густой, что является основным препятствием для проникновения в матку сперматозоидов.

Терапевтическое действие обеспечивает гестагенное составляющее обоих препаратов. Во время приема данных таблеток не наблюдается задержки жидкости в организме, масса тела остается в норме. Регистрируется также благоприятное действие на липидный обмен. Отзывы об аналоге «Джес» это подтверждают.

При приеме гормональных таблеток «Жанин» удается избавиться от алопеции и гирсутизма, связанных с переизбытком тестостерона. Кроме этого, контрацептив нормализует МЦ, купирует болезненные симптомы при менструации. Препарат часто назначается при миоме матки и эндометриозе.

Различие препаратов в цене несущественно, «Жанин» приблизительно на 500 рублей дешевле, чем «Джесс». В остальном оба средства весьма эффективны и существенных различий между ними нет.

Рассмотрим, что думают люди про эти аналоги «Джес» по составу.

Девочки, всем привет!

Каждая из нас, рано или поздно, сталкивается с вопросами планирования семьи. А именно - с регуляцией численности её членов))) И каждая выбирает для себя оптимальный метод контрацепции. Конечно же, пить в данном случае таблетки, использовать презервативы, поставить спираль или "постучать по дереву три раза" - каждая решает сама, исходя из финансовых возможностей, состояния здоровья, возраста и, наконец, интеллекта.. Для себя я выбрала таблетки.

Стоял лишь вопрос - какие таблетки мне подойдут? Разумнее всего в таких случаях обратиться к гинекологу , скажут многие... Отчасти, я соглашусь. Если вы можете ему доверять. Но, после обращения к своему гинекологу, и увидев на столе пачку рекламных брошюр одного из препаратов, который она мне и посоветовала (кстати, представитель и нашу аптеку посещал, слышали, знаем))), я усомнилась в правильности её рекомендации. Я помимо того, что работаю фармацевтом, еще и фельдшерское образование имею, знаю кое-чего)) Пропив три курса тех таблеток я поняла точно - не моё. Непрекращающиеся коричневые выделения и эмоциональная неустойчивость, вплоть до депрессии и истерик... Врагу не пожелать! Поэтому решила подобрать себе таблеточки сама, и, перелопатив массу информации, остановилась на препарате Ярина . Пропив три цикла, и будучи в полном восторге, перешла на аналог от Гедеон Рихтер - Мидиану , на которой "сидела" больше года... после чего решила снизить дозу эстрогена , и, уже будучи знакомой с Рихтеровскими препаратами, не сомневаясь, купила Димиа .

Димиа - это абсолютный аналог Джес . Тот же дроспиренон+этинилэстрадиол. В принципе, эти препараты по составу аналогичны Ярине и Мидиане - но меньше доза эстрогена. Именно потому эти препараты (Джес/Димиа ) рекомендуют молоденьким, не рожавшим девочкам. Я в корне с этим не согласна, и считаю, что логичнее дозу подбирать по массе и индивидуальном восприятии. Мне, маме двоих детей, вполне хватило 0,02 мг этинилэстрадиола, чтобы цикл был стабильным . А этот компонент играет именно эту роль. Потому считаю, что бОльшую дозу мне принимать смысла нет. Впрочем, каждый вправе со мной не согласиться - научных подтверждений тому нет.

Итак,начну, наверное, с недостатков.... С чем вы можете столкнуться при приеме Димиа в первое время.

1) Первый цикл от начала приема Димиа вы можете отмечать головную боль , нагрубание груди , тошноту , тянущие боли в ногах . Вот лично у меня было отсутствие аппетита и ноги вечером тянуло.. Я даже думала бросить, сбегала сдала кровь на свертываемость, но все оказалось в норме и прошло после первого цикла приема.

Если тошнит - пейте таблетки перед сном, а не утром, либо после еды. Если дикий аппетит - пейте по утрам. Болит грудь - ограничьте соль в рационе.. А если ноги тянет - аспирин по 1/4 таблетке утром, или, в идеале Кардиомагнил по 75 мг. Эти неприятности могут преследовать максимум 3-4 цикла. Далее все придет в норму.

2) Первый цикл, а то 2-3 цикла, может наблюдаться "мазня" . Коричневатые, густые выделения. Это нормально, и это надо пережить. Но у меня этот препарат такой побочки не вызвал, в отличие от рекомендованного гинекологом...

3) Увеличение веса от Димиа наблюдается крайне редко. Ни у себя, ни у знакомых, я такой проблемы не замечала, но много об этом читала.. Так вот, девочки, что я скажу... Да, действительно, ОК вызывают задержку жидкости, и тем самым влекут увеличение веса. НО препараты на основе Дроспиренона, такие, как Димиа , жидкость не задерживают , именно потому ваши набранные кг стоит списать на погрешности в диете, а не на таблетки. Хотя безусловно, может вес расти, если таблетки вам повышают аппетит.. Но это крайне редкое явление. Мой аппетит под полным контролем на препарате Димиа. Вес стабилен, но с начала приема пара кг даже ушли.. Обязательно пейте больше воды! Это снизит риск тромбозов, отеков, и увеличения веса.

4) Упаковка поскромнее, чем у Джес. Но оно не стОит 500 рэ))

Но и это не все "прелести". Если вы принимаете препарат Димиа больше года, что можно ждать следующего:

- Сухость кожи . В какой-то степени и я столкнулась с этой проблемой. Но не могу сказать, что состояние кожи у меня катастрофическое, потому с этой побочкой я смириться могу.

- Целлюлит. Это как-то миновало меня, к счастью. Но организм у всех разный, потому имейте ввиду.

- Ва рикоз и купероз (венозная сеточка). Это, наверное, побочный эффект всех гормонов. Венозная сеточка у меня появилась спустя полгода от начала применения препарата. Это не красиво, но в моем случае не очень выражено. Советую принимать-таки аспиринку (Аспирин Кардио или КардиоМагнил), а также венотоники и венопротекторы.

- Проблемы с печенью . Как и любой препарат, проходящий метаболизм в печени, Димиа влияет на её здоровье. Нужно быть готовым к тому, что Эссенциале - ваш верный, пожизненный спутник.

Я не считаю прием гормональных препаратов, в том числе Димиа, полностью безопасным и единственно разумным.. Особенно, если вы еще не рожали.. так как сама после приема таблеток до первой беременности, не могла забеременеть целый год - яичники спали.

Кроме того, этическая сторона вопроса должна быть вами рассмотрена. Для меня споры об абортивном действии препарата очень актуальны, но имея свои скромные знания хочу верить, что это безосновательно. Тем более УЗИ показывает, что мои яичники спят. Это единственный дискомфорт от приема таблеток, но он чисто моральный, и хочется верить - безосновательный .

Я не нашла больше минусов. Далее, одни плюсы..

1) У меня больше нет страха забеременеть сейчас, пока беременность для меня нежелательна (учусь еще). Но как доучусь, если Бог даст, планируем рожать третьего)

2) У меня не снизилось либидо, даже немного наоборот))) Муж мне не противен и я не чувствую себя беременной)) Да-да, на других препаратах именно такое чувство преследовало.. Ничего не хотелось, только спать и кушать))

3) Я забыла про болезненные месячные и овуляцию. Сейчас, во время приема неактивных таблеток, мажет 2-3 дня, вот и все месячные) Никаких комплексов и страхов, что где-то что-то протечет))

4) Кожа улучшилась, стала более ровной и матовой. Волосы меньше жирнятся, практически не потею. Хотя, признаться, и раньше проблем не имела.

5) Я не отекаю больше, прошли пигментные пятна, доставшиеся от Жанина..

6) Удобна схема приема, принимать нужно в определенной последовательности и без перерыва, что исключает вероятность того, что вы не начнете вовремя новую пачку..

7) Стоимость этих таблеток около 550 руб за цикл. Это в два раза дешевле Джес, а если брать упаковкой на 3 месяца, как я - то выгода еще очевиднее.

Повторюсь, что гинеколог вам не даст 100% подходящую рекомендацию насчет выбора. К врачу обращайтесь для выявления противопоказаний и за советом, а уже сам препарат, скорее всего, выбирать придется методом проб.. Тут только так. Анализ на гормоны не даст гарантии определенной реакции организма на конкретный гормональный препарат, если, конечно, вы ОК принимаете не с целью гормональной коррекции.. Гормон таблеток - все-таки синтетический аналог, и реакция может быть разной.

Для меня сейчас это оптимальный вариант. Я всегда в форме, у меня хорошее настроение, я люблю мужа и детей и не мучаюсь от ПМС))

Противозачаточные таблетки Джес содержат в составе действующее вещество (форма бетадекс клатрата ), также в состав Джеса входит активный ингредиент .

Кроме того, в состав таблеток входят дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Состав оболочки таблетки включает гипромеллозу, титана диоксид, тальк, краситель.

Форма выпуска

Гормональные таблетки Джес покрывает пленочная оболочка.

Активные таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют светло-розовый цвет. С одной стороны — гравировка «DS» в шестиграннике, на изломе таблетки белое ядро.

Таблетки-плацебо круглые, двояковыпуклые, их покрывает белая пленочная оболочка. На одной стороне таблетки – гравировка «DP» в шестиграннике. На изломе – белое ядро.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что препарат Джес является монофазным пероральным контрацептивом, который также оказывает на организм антиандрогенное и антиминералокортикоидное влияние.

Контрацептив подавляет процесс овуляции , а также оказывает воздействие на цервикальный секрет, вследствие чего сперматозоиды не могут проникать сквозь него свободно.

Те женщины, которые принимают это лекарство, отмечают, что месячный цикл у них является более регулярным, менструации становятся мене болезненными, а кровотечения – не такими обильными. Как следствие, уменьшается риск анемии . При применении комбинированных пероральных средств контрацепции также снижается вероятность рака яичников и эндометрия .

Активное вещество дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное воздействие на организм. Под его влиянием предупреждается накопление лишних килограммов в организме, а также появление отеков. Он положительно воздействует на состояние женщины в период ПМС, уменьшая интенсивность психоэмоциональных нарушений, боли в груди в суставах, а также других неприятных симптомов.

Отмечается антиандрогенная активность этого компонента, которая определяет положительное влияние на состояние кожи. Как следствие, уменьшается количество акне, снижается уровень жирности кожи и волос. Влияние дроспиренона схоже с действием естественного в организме.

Эстрогенная, андрогенная, глюкокортикоидная и антиглюкокортикоидная активность у дроспиренона отсутствует. Сочетаясь с этинилэстрадиолом, дроспиренон действует благоприятно на липидный профиль.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дроспиренон после перорального приема всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация отмечается спустя 1-2 часа после приема. Уровень его биодоступности составляет 76-85%. Биодоступность не зависит от связи приема пищи и препарата. При приеме циклами максимальный уровень дроспиренона в сыворотке отмечается в период между 7 и 14 днем лечения.

После внутреннего приема дроспиренон метаболизируется экстенсивно. Только незначительная часть вещества выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся через почки и кишечник. Вещество хорошо переносят больные с печеночной недостаточностью в легкой и умеренной форме.

Этинилэстрадиол после приема внутрь всасывается полностью и быстро. После употребления однократно максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа. Биодоступность компонента составляет около 60%. Метаболизируется полностью через ароматическое гидроксилирование. Метаболиты из организма выводятся с желчью и мочой.

Показания к применению

Побочные действия

Отмечаются такие наиболее распространенные побочные эффекты Джеса:

• тошнота;
• нерегулярные месячные;
• кровотечения из половых органов неясного происхождения;
• боли в молочных железах.

Серьезные побочные действия препарата, которое проявляется в редких случаях, — тромбоэмболия (венозная, артериальная).

Также иногда отмечались следующие побочные эффекты:

• мигрень ;
• подавленное настроение, перепады настроения, снижение сексуального влечения;
• многоформная эритема .

Выделяется ряд побочных явлений, которые возникают очень редко, но при этом они могут быть связаны с применением средства Джес:

• опухоли;
• гипертензия ;
• усугубление симптомов ангионевротического отека;
• нарушение работы печени ;
• влияние на резистентность к инсулину, изменение толерантности к глюкозе;
• болезнь Крона ;
• хлоазма ;
• неспецифический язвенный ;
• симптомы повышенной чувствительности.

Инструкция по применению Джеса (Способ и дозировка)

Если женщина выбирает противозачаточные таблетки Джес, инструкция по применению должна ею четко соблюдаться. Предусматривается, что таблетки необходимо принимать строго в том порядке, который указывается на их упаковке. Ежедневно препарат нужно принять приблизительно в одно время, запивать его необильным количеством жидкости. Инструкция по применению Джеса предусматривает прием одной таблетки в сутки на протяжении 28 дней. Новая упаковка должна начинаться на следующий день после того, как женщины выпила последнюю таблетку из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение может начаться на 2-3 день после того, как произошла отмена.

Если женщина в предыдущем месяце не принимала никаких гормональных средств контрацепции, прием Джес начинается в первый день месячного цикла. Возможно начало приема на 2-5-й день цикла, но при этом желательно применять дополнительно барьерную контрацепцию на протяжении первых семи дней приема таблеток Джес.

Как принимать таблетки при переходе на них после других методов предохранения, следует спрашивать у гинеколога, который рекомендовал этот препарат.

После проведения аборта на ранних сроках можно начинать прием Джеса сразу же, при этом дополнительных мер контрацепции не нужно.

Если роды или аборт произошли во втором триместре, то прием Джес ОК желательно начинать на 21-28-й день после этого.

В том случае, если женщина пропустила таблетку, которая является неактивной, это можно игнорировать. Но все же не следует принимать пропущенные неактивные таблетки, для чего они выбрасываются.

Если произошел пропуск таблетки, которая является активной, и при этом опоздание не превышает 12 часов, в таком случае защита не уменьшается. Нужно как можно скорее принять препарат. Если опоздание превысило 12 часов, женщина 2 таблетки пропустила, или перерыв был еще более продолжительным, в таком случае уровень защиты снижается. Соответственно, чем более длительным был перерыв, тем большей является вероятность оплодотворения.

Таким образом, последствия прекращения приема Джеса следующие: если он составляет 4 дня и более, вероятность наступления беременности значительно возрастает. Чтобы произошло адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо непрерывно принимать таблетки на протяжении семи дней.

Следовательно, при пропуске женщине нужно принять следующую таблетку поскорее, допускается прием двух таблеток сразу. Далее продолжается прием активных таблеток в привычное время. Неактивные нужно выбросить и начать новую упаковку. В данном случае кровотечение при приеме маловероятно, однако небольшие выделения при приеме могут отмечаться.

Если в период приеме произошел перерыв употребления активных пилюль, и в дни приема неактивных таблеток кровотечения не отмечалось, следует обязательно исключить беременность.

В случае развития серьезных расстройств ЖКТ возможно неполное всасывание активных веществ. В такие дни необходимо использование дополнительной контрацепции. Если у женщины отмечалась рвота в течение 4 часов после употребления таблетки, следует действовать так, как и при пропуске пилюли.

Как прекратить прием таблеток и при этом перейти на другие методы контрацепции, желательно детально расспросить у специалиста-гинеколога.

Передозировка

Нет информации о серьезных случаях передозировки препарата. Вследствие передозировки у женщины может наблюдаться рвота, тошнота, появление мажущих выделений, а также метроррагия. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Джес и других лекарств (ряд антибиотиков, индукторы ферментов) может спровоцировать проявление прорывных кровотечений, а также уменьшения уровня надежности.

При одновременном применении с Джес лекарств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (это барбитураты , примидон , карбамазепин , фенитоин , рифампицин и др.), увеличивается клиренс половых гормонов.

Под влиянием некоторых возможно снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрогенов и, соответственно, уменьшение концентрации этинилэстрадиола.

В период одновременного приема лекарств, которые оказывают влияние на микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дней после отмены таких ЛС необходимы дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция нужна в течение 7 дней после приема ампициллинов и тетрациклинов.

Джес может оказывать влияние на метаболизм других медикаментов.

Чтобы определить вероятность взаимодействия с Джесом других препаратов, необходимо внимательно знакомиться с инструкцией к ним.

Условия продажи

В аптеках продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Джес нужно при температуре до 30°С, беречь от влаги и доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет.

Особые указания

При наличии определенных факторов риска перед приемом Джеса нужно взвесить целесообразность использования именно этого средства контрацепции.

Следует учесть, что в процессе исследований была обнаружена связь между предохранением с помощью оральных контрацептивов и увеличением частоты проявления тромбоэмболии, венозных и артериальных тромбозов. Однако эти болезни отмечаются очень редко. Более высокий риск проявления тромбоза отмечается у курящих, в старшем возрасте, при ожирении, мигрени, болезнях клапанов сердца, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий.

При увеличении интенсивности и частоты мигрени нужно прекратить прием Джеса.

Также существует риск проявления рака шейки матки у женщин с персистирующей папилломавирусной инфекцией .

Редко у женщин, которые принимали оральные контрацептивы, отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени. В очень редких случаях отмечались злокачественные опухоли печени.

Женщины, у которых отмечается высокий риск проявления гиперкалиемии , должны определить уровень калия в крове в процессе первого цикла использования лекарства Джес.

Женщины с гипертриглицеридемией должен учесть, что при приеме Джеса у них возрастает риск развития панкреатита.

Если в период приема препарата у женщины отмечается выраженное повышение давления, прием контрацептива следует прекратить. Если посредством гипотензивного лечения показатели АД удается нормализовать, тогда прием таблеток можно продолжить дальше.

При острых или хронических нарушениях печени необходимо отменить средство до тех пор, пока состояние не придет в норму.

В процессе приема комбинированных пероральных средств возможно изменение некоторых лабораторных показателей, однако за границы нормальных значений они не выходят.

Джес, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не могут защитить от болезней, которые передаются половым путем, а также от ВИЧ-инфекции.

Используя таблетки Джес для предохранения, женщина отмечает, что при приеме нет месячных. Иногда, чаще в первые месяцы, женщина отмечает, что менструальный цикл становится нерегулярным. Как правило, период адаптации продолжается на протяжении трех циклов.

На способность к концентрации внимания прием средства не влияет.

Аналоги Джеса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Джес – это противозачаточные средства , Ярина . Также существуют другие аналоги от разных производителей, которые являются пероральными контрацептивами. Как принимать аналогичные препараты, и какой из них предпочесть следует спрашивать у гинеколога.

Отличие Джес от Джес плюс в том, что в препарате Джес Плюс содержится левомефолат кальция или фолат . Фолат принадлежат к витаминам группы В. В организме они не синтезируются, поэтому иногда при выборе — Джес или Джес плюс — женщина предпочитает последний. В чем еще состоит отличие Джес плюс и Джес, и какие из таблеток предпочесть, стоит спросить у гинеколога.

Димиа или Джес — что лучше?

Димиа — пероральный контрацептив, который содержит в составе аналогичные компоненты. Он является более дешевым аналогом Джеса. Но окончательное решение о выборе препарата должен принимать врач.

Что лучше: Клайра или Джес?

– это низкодозированное пероральное средство контрацепции, в составе которого содержится активное вещество эстрадиола валерата . Этот препарат показан для приема женщинам, у которых в организме отмечается высокий уровень эстрогенов. Как правило, Клайра рекомендуется женщинам более зрелого возраста.

Что лучше: Ярина или Джес?

— это низкодозированное монофазное средство контрацепции, которое оказывает антиМКС и антиандрогенное действие. Ярина позитивно воздействует на состояние кожи, волос, не вызывает увеличения веса. Составляющие в обоих препаратах одинаковые, отличается только доза этинилэстрадиола.

Что лучше: Джес или Жаннин?

Жаннин — комбинированный эстроген-гестагенный контрацептив, в составе которого содержится этинилэстрадиол и . При приеме Жаннин женщины чаще отмечают некоторые побочные эффекты, хотя препарат является таким же надежным средством контрацепции.

Логест или Джес — что лучше?

В составе контрацептива содержится этинилэстрадиол и . Побочные эффекты и воздействие на организм похожи на действие препарата Джес. Однако подобрать оптимальное пероральное средство контрацепции может только врач.

Джес или Диане 35 — что лучше?

Препарат Диане 35 обладает гестагенными свойствами, в его составе содержится этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат. При приеме Диане 35 женщины чаще отмечают незначительный набор веса и некоторые другие побочные эффекты.

Детям

Девочки-подростки могут использовать Джес после наступления первых месячных.

Иногда подросткам этот препарат назначается от прыщей. Отзывы о Джес от прыщей свидетельствуют об эффективности этого препарата.

С алкоголем

Джес и алкоголь можно совмещать, если алкоголь женщина употребляет в небольших количествах и нечасто. Спиртное не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При беременности и лактации

Беременность и грудное кормление является противопоказаниями для приема Джес. В том случае, если определяется беременность при приеме таблеток, нужно сразу приостановить прием контрацептива. Проеденные исследования свидетельствуют, что если наступает беременность после приема Джеса, никаких негативных последствий у ребенка не отмечается.

Так как оральные контрацептивы способны негативно влиять на состав и количество грудного молока, они не рекомендуются женщинам до прекращения кормления грудью.

Фармакологическое действие

Джес ® Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Джес ® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины при беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 35 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона натощак, прием пищи не влияет на его биодоступность.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время первого курсового применения препарата равновесное состояние дроспиренона с концентрацией в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением Т 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент 3А4 цитохрома Р450. Дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов 1А1, 2С9 и 2С19 цитохрома Р450 in vitro.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов - около 40 ч.

Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями C max в фазы абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max - около 33 пг/мл, достигается в течение 1-2 ч. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 60%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.

Распределение

Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98.5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый V d составляет около 5 л/кг.

Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола - около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, T 1/2 этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через ЖКТ в соотношении 4:6.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Кальция левомефолат

Всасывание

После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

Распределение

Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.

L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Метаболизм

L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

Выведение

L-5-метил-ТТФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.

Показания

— контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;

— контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);

— контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей.

Прием препарата Джес ® Плюс начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности.

возрасте до 18 лет

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес ® , следующие:

— тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3% женщин, применяющих препарат по показаниям "Контрацепция"" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей /acne vulgaris/");

— тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию ""Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома").

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес ® и Джес ® Плюс по показанию "Контрацепция", а также по показаниям "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565) и "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289) для препарата Джес ® . В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: часто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - уменьшение или потеря либидо 2 .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия (примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. Термин включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота 1 .

Со стороны кожи: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - боль в молочных железах 1 , нерегулярные маточные кровотечения 1 , кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

1 - частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/100.

2 - частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой >1/100.

Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях см. "Противопоказания" и "Особые указания".

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (дополнительно см. "Противопоказания" и "Особые указания").

Опухоли

— частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

— узловатая эритема;

— гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

— повышение АД;

— состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;

— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

— нарушения функции печени;

— изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

— болезнь Крона, язвенный колит;

— хлоазма;

— гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Противопоказания к применению

Препарат Джес ® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период кормления грудью;

— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);

— повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес ® Плюс.

С осторожностью

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес ® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

— наследственный ангионеврогический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес ® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес ® Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес ® Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата Джес ® Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста . Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Джес ® Плюс не сообщалось.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес ® Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.

Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата Джес ® Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес ® Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

Взаимодействие, снижающее эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени .

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Джес ® Плюс не применяется после менопаузы.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес ® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— ожирения (ИМТ более 30 кг/м 2);

— семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес ® Плюс;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес ® Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— мигрени;

— заболеваний клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес ® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.

При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Джес ® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Джес ® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Джес ® Плюс.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес ® Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес ® Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В 12 .

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолата кальция для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Лабораторные тесты

Прием препарата Джес ® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес ® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Джес ® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Джес ® Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Джес ® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес ® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений "отмены", прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес ® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат Джес ® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес ® Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.